ISO9001 认证概述

武老师15383615001

ISO9001 认证概述

（一）基本概念

ISO9001 认证是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在帮助各类组织通过建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务。它不仅关注产品或服务的质量，更强调通过系统化的管理方法，确保组织内部的各项流程高效、稳定运行，从而实现质量目标。

（二）发展历程

ISO9001 标准的发展经历了多个阶段。其起源可以追溯到 20 世纪 50 年代，当时美国国防部为了确保军用物资的质量，制定了一系列质量管理标准。随着时间的推移，这些标准逐渐被民用企业所借鉴。1987 年，ISO 正式发布了第一版 ISO9000 系列标准，包括 ISO9001、ISO9002、ISO9003 等，标志着质量管理体系开始走向国际化和标准化。此后，ISO9001 标准经过多次修订和完善，以适应不断变化的市场需求和技术发展。2000 年版、2008 年版和 2015 年版的相继发布，使得标准更加注重过程方法、基于风险的思维以及与组织战略的结合，进一步提升了其适用性和有效性 。

二、ISO9001:2015 标准核心内容

（一）质量管理原则

ISO9001:2015 标准基于七项质量管理原则，这些原则是标准的基石，贯穿于整个质量管理体系之中。以顾客为关注焦点，强调组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望；领导作用，要求领导者建立统一的宗旨和方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境；全员积极参与，表明各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干；过程方法，将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果；改进，持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标；循证决策，基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果；关系管理，对相关方（如供应商、合作伙伴等）的关系进行有效管理，可增强组织创造价值的能力。

（二）标准条款

ISO9001:2015 标准主要包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等几大板块。在组织环境方面，要求组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，理解相关方的需求和期望，确定质量管理体系的范围；领导作用强调最高管理者要对质量管理体系的有效性负责，确保质量方针和质量目标的制定，并促进全员参与；策划过程中，需要识别风险和机遇，制定应对措施，以实现质量目标；支持部分涵盖了资源、能力、意识、沟通和文件化信息等方面，为质量管理体系的运行提供必要的保障；运行环节着重对产品和服务实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、外部提供过程的控制等进行规范；绩效评价要求组织通过监视、测量、分析和评价，以及内部审核和管理评审等活动，对质量管理体系的绩效和有效性进行评估；改进则强调组织应采取纠正措施和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性。